一般社団法人日本リウマチ学会
会員各位
令和7年2月20日付けで、アダリムマブ(遺伝子組換え;製品名 ヒュミラ®皮下注40 mg)について
「既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎」を効能又は効果とする医薬品製造販売承認を追加取得しましたのでお知らせします。
今回の承認は、一般社団法人 日本リウマチ学会、日本脊椎関節炎学会および日本AS友の会からの効能・効果追加の要望に基づき、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、アダリムマブの海外での試験や国内における全国疫学調査の結果などの国内外の公表文献から公知申請の妥当性が評価されたことによるものです。
関連資料>>
https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2025_0220.pdf
2025年2月20日
一般社団法人 日本リウマチ学会
理事長 田中良哉