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抗リウマチ薬 トファシチニブ(商品名 ゼルヤンツ®)について(医療関係者向け情報)

2023年3月30日、欧州医薬品庁(EMA)で実施していた、関節リウマチ患者を対象とするトファシチニブ(商品名 ゼルヤンツ®)の市販後臨床試験 “ORAL Surveillance Study (Study A3921133)” の結果に端を発したJAK阻害剤に関する安全性検討が終了し、EMAホームページでDirect Healthcare Professional communication(DHPC)が公開されましたのでお知らせいたします。

また、日本法人ファイザー社が作成したDHPCレターの和訳版のリンクもあわせてお知らせ致します。

 

EMA: DHPC(Direct Healthcare Professional Communication)
Updated recommendations to minimise the risks of malignancy, major adverse cardiovascular events, serious infections, venous thromboembolism and mortality with use of Janus kinase inhibitors (JAKi)

<トファシチニブ安全性評価に伴う欧州医薬品庁(EMA)の勧告について>(ファイザー社の参考和訳):
https://www.pfizerpro.jp/welcome/files/XEL51N002A.pdf

 

2023年4月12日
一般社団法人 日本リウマチ学会