トファシチニブの安全性に関する重要なお知らせ

トファシチニブのFDA Drug Safety Communication (DSC)及び米国ファイザー社のpress statementの参考和訳がファイザー社のホームページに公開されました。

FDAがゼルヤンツ®の現行添付文書について医薬品安全性情報を発行
 

米国FDAからJAK阻害薬に関する警告

米国FDAからJAK阻害薬に関する警告が発出されましたのでお知らせします。
ゼルヤンツを用いた市販後調査ORAL surveillanceの結果を受けて、重症な心疾患、悪性腫瘍、血栓、死亡などのリスクを警告しています。オルミエント、リンヴォックについては、同様の調査は実施していないが、同様のリスクがあるかもしれないとしています。

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-warnings-about-increased-risk-serious-heart-related-events-cancer-blood-clots-and-death

一般社団法人 日本リウマチ学会
情報化委員会