一般社団法人日本リウマチ学会
会員各位
かつて関節リウマチ診療において中心的役割を果たしていた刺激療法剤「シオゾール®注」（10mg、25mg）につきまして、製造元より製造販売中止の正式な案内がございましたので、ご報告申し上げます。
本剤は、MTXや生物学的製剤、JAK阻害薬が登場する以前には重要な治療選択肢のひとつでしたが、新薬の普及に伴い、近年は使用頻度が大幅に減少しておりました。
とはいえ、なお一部の患者さんにおいては病勢コントロールに有効であり、継続投与が行われているケースがあることも承知しております。
このたび、製薬会社より原料供給が途絶したため、製造継続が不可能となる旨の通達がありました。
長年にわたり本剤をご使用いただいた先生方、 ならびに患者の皆様には、販売停止によりご不便をおかけすることとなりますが、 メーカー側の事情により継続が困難となったものです。
学会としても販売継続を模索いたしましたが、結果的に回避できなかったことをご理解賜れれば幸いです。
製薬会社からの正式なスケジュールは以下の通りです。
2025年7月15日（火）より、高田製薬株式会社による販売中止案内を開始
2026年3月31日に薬価削除予定
なお、製造元からの正式案内文書「シオゾール®注 製造販売中止のご案内」をお知らせいたしますので、ご確認ください。
学会といたしましては、引き続き必要な情報提供に努めるとともに、会員の先生方からのご意見やお困りの点がありましたら適宜共有し、可能な範囲で対応を検討してまいります。
何卒事情をご理解賜りますようお願い申し上げます。
令和7年7月16日
一般社団法人 日本リウマチ学会
一般社団法人日本リウマチ学会
会員各位
高田製薬より製造販売されておりますシオゾールにつきまして、諸事情により出荷停止となるとの連絡がありました。
詳細は以下リンクをご参照ください。
参考ページ＞＞https://www.takata-seiyaku.co.jp/medical/topics/hpj79b0000007ez3-att/2024.09.02.pdf
出荷停止の理由は、原薬を製造していた会社が製造を中止したためと聞いております。
現在、他の製造元を探しておりますが、現時点では具体的な見通しは立っておりません。
シオゾールの注射製剤は2種類あり、在庫については次の通りです。
· 25mg製剤：2025年1月まで有効な在庫あり
· 10mg製剤：2025年4月まで有効な在庫あり
ただし、基本的に有効期限が半年を切った製品については出荷を控えているとのことです。
現在もシオゾールを使用されている患者様がいらっしゃるかと思いますので、取り急ぎご報告させて頂きました。
また、状況に応じて他剤への変更等もご検討ください。
ご不明点等がございましたら、メーカー担当者へお問い合わせをお願い致します。
以上、よろしくお願い申し上げます。
2024年9月25日
一般社団法人 日本リウマチ学会