一般社団法人日本リウマチ学会
会員各位
会員各位
厚生労働省医薬安全対策課より、タブネオスカプセル10mg(一般名:アバコパン)に関し日本製薬団体連合会及びキッセイ薬品工業株式会社に対して、「使用上の注意」の改訂、安全性速報(ブルーレター)及び国民(患者)向け情報の配布等速やかな措置を行うよう通知を発出したとの連絡がございました。
会員の皆さまへお知らせいたしますので、適正使用を通じた安全確保のためご協力をお願い申し上げます。
会員の皆さまへお知らせいたしますので、適正使用を通じた安全確保のためご協力をお願い申し上げます。
【報道発表概要】
「タブネオスカプセル 10mg」について、重篤な肝機能障害を発現した症例が集積し、因果関係が否定できない症例が認められたことを踏まえ、添付文書の「警告」を新設し、「重要な基本的注意」等を改訂するとともに、「安全性速報(ブルーレター)」により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示した。
「タブネオスカプセル 10mg」について、重篤な肝機能障害を発現した症例が集積し、因果関係が否定できない症例が認められたことを踏まえ、添付文書の「警告」を新設し、「重要な基本的注意」等を改訂するとともに、「安全性速報(ブルーレター)」により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示した。
◇「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について
>>https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html
>>https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html
資料
- 学会宛て事務連絡(タブネオス)
- タブネオスカプセル10mg」品目情報
- 安全性速報(ブルーレター)
- 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について
(令和8年5月21日付厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知)
2026年5月21日
一般社団法人日本リウマチ学会
