日本リウマチ学会

2004年4月15日提出
調査期間：　　　　　　　　　　　2003年8月18日 - 2004年3月23日
登録施設数：　　　　　　　　　 341施設
登録患者数：　　　　　　　　　 3,917例
副作用発現例数・件数：　　　　947例　2,112件（重篤：196例373件）


＜重点調査項目＞
●肝機能障害：275例677件（重篤：41例97件） ●感染症： 97例109件（重篤：33例35件） ●血球減少： 88例101件（重篤：38例43件） ◎間質性肺炎： 39例（死亡16例*）
*因果関係なし1例、サイトメガロウイルス肺炎1例、敗血症1例を含む



間質性肺炎以外の死亡症例　　　　　　　　　　　(調査期間：2003年8月18日 - 2004年3月23日)
年齢・性別	有害事象名	因果関係	発現日*	死亡日*
63歳・女性	脳血管障害	不明	11日目	13日目
66歳・男性	心筋梗塞	なし	66日目	67日目
67歳・男性	肺水腫	なし	44日目	44日目
65歳・女性	胃穿孔	なし	不明	投与中止後２ヵ月以上
66歳・男性	心不全	不明	126日目	126日目
60歳・女性	腹膜炎	不明	不明	118日目

*アラバ投与開始日からの日数