学会誌MR
NLリウマチ
メルマガ
旧和文誌
副作用発現状況 2003年7月17日 - 2004年3月16日
時 期
臨
床 試 験 の 成 績
市販後の成績
（前例調査）
海外
国内
調査症例数
555例
193例
1648例
有害事象の発現症例数
486例（87.6％）
133例（68.9％）
503例（30.5％）
副作用等の発現症例数
331例
84例
447例
副作用等の発現件数
1470件
188件
795件
副作用等の発現症例率
59.60%
43.50%
27.10%
副作用等の種類※
副作用等の種類別発現件数（発現率％）
感染症
結核（結核菌感染含む）
1例（0.2％）
0例（−）
3例（0.2％）
間質性肺炎
0例（−）
1例（0.5％）
7例（0.4％）
肺炎（細菌性及び原因不明の肺炎含む）
5例（0.9％）
5例（2.6％）
37例（2.2％）
ニューモシスティスカリニ肺炎
0例（−）
0例（−）
5例（0.3％）
敗血症
3例（0.5％）
0例（−）
3例（0.2％）
真菌感染症
1例（0.2％）
0例（−）
1例（0.1％）
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染
0例（−）
0例（−）
2例（0.1％）
単純ヘルペス
4例（0.7％）
1例（0.5％）
7例（0.4％）
帯状疱疹
3例（0.5％）
1例（0.5％）
13例（0.8％）
アナフィラキシー反応
呼吸困難
12例（2.2％）
0例（−）
3例（0.2％）*
気管支痙攣
1例（0.2％）
0例（−）
0例（−）
チアノーゼ
1例（0.2％）
0例（−）
0例（−）
アナフィラキシー（様）反応
0例（−）
0例（−）
4例（0.2％）
※副作用として、感染症、アナフィラキシー反応に注目し、その代表的な症状等の発現状況を 掲載しております。
*「呼吸困難」、「低酸素血症」と報告された症例のうち、投与中あるいは投与終了２時間以内に 発現した症例を示しております。
第7回PMS委員会報告に戻る
医療・医薬情報に戻る
Copyright Japan College of Rheumatology All rights reserved.
